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潔凈工作臺3Q驗證-3q認證機構

凈化工作臺是改變局部環境空氣潔凈度的重要設備,被廣泛應用于電子、精密儀器、儀表、制藥等各個工業部門和各項科學實驗室,凈化工作臺的使用對改善工藝條件,提高產品質量和增大成品率均有良好效果。中科檢測開展超凈工作臺3Q驗證,3Q驗證報告符合GMP合規要求。潔凈工作臺3Q驗證-3q認證機構

產品型號:

更新時間:2025-06-23

凈化工作臺是改變局部環境空氣潔凈度的重要設備,被廣泛應用于電子、精密儀器、儀表、制藥等各個工業部門和各項科學實驗室,凈化工作臺的使用對改善工藝條件,提高產品質量和增大成品率均有良好效果。中科檢測開展超凈工作臺3Q驗證,3Q驗證報告符合GMP合規要求。

潔凈工作臺3Q驗證-3q認證機構

潔凈工作臺3Q驗證目的

1.檢查并確認設備的設計和安裝符合設計要求

2.檢查并確認設備所用材質、設計、制造符合GMP的要求

3.檢查設備的文件資料齊全

4.驗證凈化效果符合要求

潔凈工作臺3Q驗證內容

1.安裝確認

外觀檢查:儀器配有儀器名稱、型號、制造廠名、出廠日期和儀器編號等標志,開關、旋鈕正常,無松動現象。

文件資料檢查:設備開箱驗收單、設備產品合格證、設備裝箱清單、超凈工作臺使用說明書、超凈工作臺標準操作規程、超凈工作臺維修卡

2.運行確認

風機起停情況、風機運行情況、紫外燈運行情況、照明燈運行情況

3.性能確認

懸浮粒子測定、沉降菌測定、浮游菌測定

4.再驗證周期

每半年驗證一次,在設備大修后需重新進行驗證。

中科3Q驗證簡介

中科檢測醫療衛生事業部專注醫療器械檢測驗證服務,可為工廠、設施設備供應商提供驗證實施全程輔導,包含驗證培訓、協助起草驗證主計劃VMP、驗證方案VP、CSV、組織實施和管理驗證過程(IQ、OQ、PQ)并完成驗證報告,具體包括廠房設施及三大系統驗證、設備驗證,滿足GMP要求和驗證指南要求。

潔凈工作臺3Q驗證-3q認證機構


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